ISO9001
【ISO9001】9.3 マネジメントレビュー（1）
品質マネジメントシステムの適切性、妥当性、有効性をレビューしよう この項目の要求事項を一言で言うと、「品質マネジメントシステムの適切性、妥当性、有効性を保つために、計画的にトップは品質マネジメントシステムをレビューしなさ […]
【ISO9001】コラム 5 リスクに基づく有効性の内部監査をどのように行うか？
「タートル図」を使った内部監査の手法 従来の内部監査の問題点 内部監査は、品質マネジメントシステムに限らず、あらゆるマネジメントシステムにおいて、それを組織にとって有効な形で構築し、PDCAを回しながら運用していくために […]
【ISO9001】9.2 内部監査（2）
品質マネジメントシステムの適合性と有効性を自分たちでチェックしよう （前回の続き） 内部監査員をどのように選定するか 内部監査のプログラムを策定したら、次に内部監査を実施する内部監査員を割り当てる必要があります。内部監査 […]
【ISO9001】9.2 内部監査（1）
品質マネジメントシステムの適合性と有効性を自分たちでチェックしよう この項目の要求事項を一言で言うと、「品質マネジメントシステムの適合性と有効性を評価するために、内部監査を実施しなさい」ということです。 「内部監査」とは […]
【ISO9001】9.1.3 分析及び評価
品質マネジメントシステムの有効性の改善のためにデータを分析し、評価につなげよう この項目の要求事項を一言で言うと、「品質マネジメントシステムの有効性を改善するために、監視・測定で得られたデータを分析し、それを評価のために […]
【ISO9001】9.1.2 顧客満足
製品・サービスに対する顧客満足を監視しよう この項目の要求事項を一言で言うと、「組織の製品・サービスに対する顧客満足の状況を監視しなさい」ということです。ISO9001が「顧客満足の向上」を目的としていることを考えると、 […]
【ISO9001】9.1.1 （監視、測定、分析及び評価）一般
品質マネジメントシステムがうまく機能しているかを評価しよう この項目の要求事項を一言で言うと、「品質マネジメントシステムの結果を監視・測定・分析し、有効に機能しているかを評価しなさい」ということです。この項目は、監視、測 […]
【ISO9001】8.7 不適合なアウトプットの管理
不適合な製品・サービスが誤って引き渡されないようにしよう この項目の要求事項を一言で言うと、「不適合な製品・サービスが誤って使用されたり引き渡されたりしないように、適切に処置・管理しなさい」ということです。要求事項は二部 […]
【ISO9001】8.6 製品及びサービスのリリース
製品・サービスを引き渡す前に適合を確認しよう この項目の要求事項を一言で言うと、「製品・サービスは、それが要求事項を満たしていることを確認してから顧客にリリースしなさい」ということです。ISO9001規格が「一貫して適合 […]
【ISO9001】8.5 製造及びサービス提供（2）
製造・サービス提供に関わるプロセスを適切に管理して実施しよう （前回の続き） 顧客・外部提供者の所有物を適切に取り扱う（8.5.3） ここで注意すべきなのは、顧客や外部提供者から提供されたものが使用に適さないことが分 […]