ISO9001:2015 誌上講義
【ISO9001】10 改善（2）
品質マネジメントシステムを常に改善しよう （前回の続き） 不適合に対してどのように対応すべきか 10.2では、不適合が発生した場合にどのような対応をすべきかが規定されています。10.1で「改善」にはより抜本的な改善が含ま […]
【ISO9001】10 改善（1）
品質マネジメントシステムを常に改善しよう この項目の要求事項を一言で言うと、「常に改善の機会を特定し、品質マネジメントシステムを改善し続けなさい」ということです。そして、この項目は10.1～10.3の三部構成になっており […]
【ISO9001】9.3 マネジメントレビュー（2）
品質マネジメントシステムの適切性、妥当性、有効性をレビューしよう （前回の続き） マネジメントレビューに何をインプットすべきか 9.3.2では、マネジメントレビューでインプットされ、考慮されるべき事項が以下のように列挙さ […]
【ISO9001】9.3 マネジメントレビュー（1）
品質マネジメントシステムの適切性、妥当性、有効性をレビューしよう この項目の要求事項を一言で言うと、「品質マネジメントシステムの適切性、妥当性、有効性を保つために、計画的にトップは品質マネジメントシステムをレビューしなさ […]
【ISO9001】コラム 5 リスクに基づく有効性の内部監査をどのように行うか？
「タートル図」を使った内部監査の手法 従来の内部監査の問題点 内部監査は、品質マネジメントシステムに限らず、あらゆるマネジメントシステムにおいて、それを組織にとって有効な形で構築し、PDCAを回しながら運用していくために […]
【ISO9001】9.2 内部監査（2）
品質マネジメントシステムの適合性と有効性を自分たちでチェックしよう （前回の続き） 内部監査員をどのように選定するか 内部監査のプログラムを策定したら、次に内部監査を実施する内部監査員を割り当てる必要があります。内部監査 […]
【ISO9001】9.2 内部監査（1）
品質マネジメントシステムの適合性と有効性を自分たちでチェックしよう この項目の要求事項を一言で言うと、「品質マネジメントシステムの適合性と有効性を評価するために、内部監査を実施しなさい」ということです。 「内部監査」とは […]
【ISO9001】9.1.3 分析及び評価
品質マネジメントシステムの有効性の改善のためにデータを分析し、評価につなげよう この項目の要求事項を一言で言うと、「品質マネジメントシステムの有効性を改善するために、監視・測定で得られたデータを分析し、それを評価のために […]
【ISO9001】9.1.2 顧客満足
製品・サービスに対する顧客満足を監視しよう この項目の要求事項を一言で言うと、「組織の製品・サービスに対する顧客満足の状況を監視しなさい」ということです。ISO9001が「顧客満足の向上」を目的としていることを考えると、 […]
【ISO9001】9.1.1 （監視、測定、分析及び評価）一般
品質マネジメントシステムがうまく機能しているかを評価しよう この項目の要求事項を一言で言うと、「品質マネジメントシステムの結果を監視・測定・分析し、有効に機能しているかを評価しなさい」ということです。この項目は、監視、測 […]