ISO9001:2015 誌上講義
【ISO9001】8.7 不適合なアウトプットの管理
不適合な製品・サービスが誤って引き渡されないようにしよう この項目の要求事項を一言で言うと、「不適合な製品・サービスが誤って使用されたり引き渡されたりしないように、適切に処置・管理しなさい」ということです。要求事項は二部 […]
【ISO9001】8.6 製品及びサービスのリリース
製品・サービスを引き渡す前に適合を確認しよう この項目の要求事項を一言で言うと、「製品・サービスは、それが要求事項を満たしていることを確認してから顧客にリリースしなさい」ということです。ISO9001規格が「一貫して適合 […]
【ISO9001】8.5 製造及びサービス提供（2）
製造・サービス提供に関わるプロセスを適切に管理して実施しよう （前回の続き） 顧客・外部提供者の所有物を適切に取り扱う（8.5.3） ここで注意すべきなのは、顧客や外部提供者から提供されたものが使用に適さないことが分 […]
【ISO9001】8.5 製造及びサービス提供（1）
製造・サービス提供に関わるプロセスを適切に管理して実施しよう この項目の要求事項を一言で言うと、「製造やサービス提供に関わるプロセスを管理された状況下で実施しなさい」ということです。この項目はさらに以下のような細分項目に […]
【ISO9001】8.4 外部から提供されるプロセス、製品及びサービスの管理（2）
外部から提供されるものによって悪影響を受けないようにしよう （前回の続き） 管理の方式や程度をどのように決めるか？ 8.4.2は「外部から提供されるプロセス、製品・サービス」と「外部提供者」の管理の方法や程度をどのように […]
【ISO9001】8.4 外部から提供されるプロセス、製品及びサービスの管理（1）
外部から提供されるものによって悪影響を受けないようにしよう この項目の要求事項を一言で言うと、「外部から提供される製品やサービスの悪さによって、自分たちの製品やサービスが悪影響を受けることのないように適切に管理しなさい」 […]
【ISO9001】8.3 製品及びサービスの設計・開発（3）
新しい製品・サービスの具体的な詳細をあらかじめ決めよう （前回の続き） 「設計・開発」のプロセスをどのように管理するか？（8.3.4） 8.3.4では、8.3.2で明確にした計画に従って、レビュー、検証、妥当性確認を含む […]
【ISO9001】8.3 製品及びサービスの設計・開発（2）
新しい製品・サービスの具体的な詳細をあらかじめ決めよう （前回の続き） 「設計・開発」の計画をどのように立てるか？（8.3.2） 8.3.2では、設計・開発の計画（設計・開発の段階と管理の決定）に当たって必要な考慮事項が […]
【ISO9001】8.3 製品及びサービスの設計・開発（1）
新しい製品・サービスの具体的な詳細をあらかじめ決めよう この項目の要求事項を一言で言うと、「新しい製品・サービスを具体的にどのようなものにすべきか、その詳細を事前に検討し、決定しなさい」ということです。そして、この項目は […]
【ISO9001】8.2 製品及びサービスに関する要求事項（2）
製品・サービスに対して求められていることを明確にしよう （前回の続き） 製品及びサービスに関する要求事項の明確化（8.2.2） この項目は少し理解するのが難しい項目かもしれません。この項目を理解するには、次の8.2.3と […]