【コラム1】「文書」と「記録」はどう違う？～文書化した情報の「維持」と「保持」
ISOマネジメントシステム規格は、従来はそれぞれの規格作成委員会で独自にゼロから規格作成が行われていました。しかし、それまでのISO9001やISO14001を見ても分かるように、同じマネジメントシステム規格なのにその構 […]
【ISO9001】4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス（3）
自分たちのシステムにどのようなプロセスがあるのかを明らかにしよう （前回の続き） 「プロセスアプローチ」と「リスクに基づく考え方」の関係？ プロセスアプローチを考える際には、「リスクに基づく考え方」との関係にも注意する必 […]
【ISO9001】4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス（2）
自分たちのシステムにどのようなプロセスがあるのかを明らかにしよう （前回の続き） 「プロセス」の分類？ 組織の品質マネジメントシステムには様々なプロセスがありますが、これらのプロセスは「マネジメントプロセス」「運用プロセ […]
【ISO9001】4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス（1）
自分たちのシステムにどのようなプロセスがあるのかを明らかにしよう この項目の要求事項を一言で言うと、「自分たちの品質マネジメントシステムがどのようなプロセスから構成されているのかを明確にし、それらをPDCAサイクルに基づ […]
【ISO9001】4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定
どこまで適用するのかを決めよう この項目の要求事項を一言で言うと、「自分たちの品質マネジメントシステムがどこまで適用されるのか（＝適用範囲）を決定しなさい」ということです。品質マネジメントシステムを構築・運用する前にこれ […]
【ISO9001】4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解
まずは「自らを知る」ことから始めよう（2） この項目の要求事項を一言で言うと、「自分たちの品質マネジメントシステムに関連する利害関係者とそのニーズ・期待を決定しなさい」ということです。この項目は、前の4.1と非常に似た性 […]
【ISO9001】4.1 組織及びその状況の理解
まずは「自らを知る」ことから始めよう（1） この項目は、ISO9001:2015規格の冒頭を飾る要求事項です。この項目の要求事項を一言で言うと、「組織の外部・内部の課題を決定しなさい」ということです。ただ、いきなりそんな […]
自然災害の増加に伴うリスクと機会 ～ISO14001:2015の視点から
「気候変動の影響への適応計画」が2015年11月27日に閣議決定されました。これは、これまで環境省、農林水産省、国土交通省などによって独自に作られていた適応計画をまとめ、政府として今後10年間にわたる適応の方針や重点対策 […]
【2015年改定のポイント】（7）ライフサイクルの視点の重視
2015年改定ポイント解説の7回目は「ライフサイクルの視点の重視」です。これはISO14001固有の変更点ですが、ISO14001固有の変更点の中では、この「ライフサイクル」の視点が強調されていることは非常に重要な点とし […]
【2015年改定のポイント】（6）組織の知識
2015年改定ポイント解説の6回目は「組織の知識」です。これはISO9001固有の変更点ですが、ISO9001の今回の改定で導入されたまったく新しい要求事項です。 ISO9001固有の変更点ではこの「組織の知識」（7.1 […]