ISO
【コラム1】「文書」と「記録」はどう違う？～文書化した情報の「維持」と「保持」
ISOマネジメントシステム規格は、従来はそれぞれの規格作成委員会で独自にゼロから規格作成が行われていました。しかし、それまでのISO9001やISO14001を見ても分かるように、同じマネジメントシステム規格なのにその構 […]
【ISO9001】4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス（3）
自分たちのシステムにどのようなプロセスがあるのかを明らかにしよう （前回の続き） 「プロセスアプローチ」と「リスクに基づく考え方」の関係？ プロセスアプローチを考える際には、「リスクに基づく考え方」との関係にも注意する必 […]
【ISO9001】4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス（2）
自分たちのシステムにどのようなプロセスがあるのかを明らかにしよう （前回の続き） 「プロセス」の分類？ 組織の品質マネジメントシステムには様々なプロセスがありますが、これらのプロセスは「マネジメントプロセス」「運用プロセ […]
【ISO9001】4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス（1）
自分たちのシステムにどのようなプロセスがあるのかを明らかにしよう この項目の要求事項を一言で言うと、「自分たちの品質マネジメントシステムがどのようなプロセスから構成されているのかを明確にし、それらをPDCAサイクルに基づ […]
【ISO9001】4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定
どこまで適用するのかを決めよう この項目の要求事項を一言で言うと、「自分たちの品質マネジメントシステムがどこまで適用されるのか（＝適用範囲）を決定しなさい」ということです。品質マネジメントシステムを構築・運用する前にこれ […]
【ISO9001】4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解
まずは「自らを知る」ことから始めよう（2） この項目の要求事項を一言で言うと、「自分たちの品質マネジメントシステムに関連する利害関係者とそのニーズ・期待を決定しなさい」ということです。この項目は、前の4.1と非常に似た性 […]
【ISO9001】4.1 組織及びその状況の理解
まずは「自らを知る」ことから始めよう（1） この項目は、ISO9001:2015規格の冒頭を飾る要求事項です。この項目の要求事項を一言で言うと、「組織の外部・内部の課題を決定しなさい」ということです。ただ、いきなりそんな […]