ISO9001
【ISO9001】8.2 製品及びサービスに関する要求事項（2）
製品・サービスに対して求められていることを明確にしよう （前回の続き） 製品及びサービスに関する要求事項の明確化（8.2.2） この項目は少し理解するのが難しい項目かもしれません。この項目を理解するには、次の8.2.3と […]
【ISO9001】 8.2 製品及びサービスに関する要求事項（1）
製品・サービスに対して求められていることを明確にしよう この項目の要求事項を一言で言うと、「製品・サービスに対して求められていることが何かを明確にしなさい」ということです。そして、この項目は8.2.1～8.2.4から構成 […]
【ナイジェル博士のISO解説ビデオ】（１）ISOマネジメントシステム規格開発の歩み
ISOの疑問にナイジェル博士が答えます J-VACの技術担当非常勤取締役であり、ISO9001及びISO9004規格開発に議長として中心的な役割を果たし、現在はISOマネジメントシステム規格の共通構造である附属書Lの改訂 […]
【ISO9001】 8.1 運用の計画及び管理
運用のプロセスを計画し、管理しよう この項目の要求事項を一言で言うと、「運用のプロセスを適切に計画し、管理しなさい」ということです。8章はPDCAの「D」に当たる部分で、この8.1はその全体に関する概要的な位置づけの項目 […]
【ISO9001】 7.5 文書化した情報（3）
品質マネジメントシステムに必要な文書や記録を作成し、管理しよう （前回の続き） 「文書化した情報」の作成と更新 次の7.5.2では、文書化した情報の作成・更新に当たって必要な事項が以下のように規定されています。 適切な識 […]
【ISO9001】 7.5 文書化した情報」（2）
品質マネジメントシステムに必要な文書や記録を作成し、管理しよう （前回の続き） 文書化するときの注意点 文書化を考える際に組織が最も陥りやすい間違いは、この規格の要求事項どおりに手順をすべて文書化することです。しかし、そ […]
【ISO9001】7.5 文書化した情報（1）
品質マネジメントシステムに必要な文書や記録を作成し、管理しよう この項目の要求事項を一言で言うと、「品質マネジメントシステムを効果的に運用するために必要な文書や記録を作成し、それらを適切に管理しなさい」ということです。そ […]
【ISO9001】7.4 コミュニケーション
必要な人に、必要なことが伝達されるようにしよう この項目の要求事項を一言で言うと、「品質マネジメントシステムが効果的に運用されるようにするために、内部及び外部の必要な人に、必要な事項が適切なタイミングで伝達されるようにし […]
【ISO9001】7.3 認識
組織の人に重要なことをきちんと認識させよう この項目の要求事項を一言で言うと、「組織の人々に必要なことを認識させなさい」ということです。そして、認識させなければならない事項がa)〜d)に掲げられています。 「認識」とは何 […]
【ISO9001】7.2 力量
必要な力量をもった人が業務を行えるようにしよう この項目の要求事項を一言で言うと、「必要な力量を持った人が（品質マネジメントシステムのパフォーマンスと有効性に影響を与える）業務に割り当てられるようにしなさい」ということで […]