8章 運用

ISO9001:2015 誌上講義
【ISO9001】8.7 不適合なアウトプットの管理

不適合な製品・サービスが誤って引き渡されないようにしよう この項目の要求事項を一言で言うと、「不適合な製品・サービスが誤って使用されたり引き渡されたりしないように、適切に処置・管理しなさい」ということです。要求事項は二部 […]

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【ISO9001】8.6 製品及びサービスのリリース

製品・サービスを引き渡す前に適合を確認しよう この項目の要求事項を一言で言うと、「製品・サービスは、それが要求事項を満たしていることを確認してから顧客にリリースしなさい」ということです。ISO9001規格が「一貫して適合 […]

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【ISO9001】8.5 製造及びサービス提供(2)

製造・サービス提供に関わるプロセスを適切に管理して実施しよう (前回の続き) 顧客・外部提供者の所有物を適切に取り扱う(8.5.3)   ここで注意すべきなのは、顧客や外部提供者から提供されたものが使用に適さないことが分 […]

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8章 運用
【ISO9001】8.5 製造及びサービス提供(1)

製造・サービス提供に関わるプロセスを適切に管理して実施しよう この項目の要求事項を一言で言うと、「製造やサービス提供に関わるプロセスを管理された状況下で実施しなさい」ということです。この項目はさらに以下のような細分項目に […]

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8章 運用
【ISO9001】8.4 外部から提供されるプロセス、製品及びサービスの管理(2)

外部から提供されるものによって悪影響を受けないようにしよう (前回の続き) 管理の方式や程度をどのように決めるか? 8.4.2は「外部から提供されるプロセス、製品・サービス」と「外部提供者」の管理の方法や程度をどのように […]

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【ISO9001】8.4 外部から提供されるプロセス、製品及びサービスの管理(1)

外部から提供されるものによって悪影響を受けないようにしよう この項目の要求事項を一言で言うと、「外部から提供される製品やサービスの悪さによって、自分たちの製品やサービスが悪影響を受けることのないように適切に管理しなさい」 […]

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【ISO9001】8.3 製品及びサービスの設計・開発(3)

新しい製品・サービスの具体的な詳細をあらかじめ決めよう (前回の続き) 「設計・開発」のプロセスをどのように管理するか?(8.3.4) 8.3.4では、8.3.2で明確にした計画に従って、レビュー、検証、妥当性確認を含む […]

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【ISO9001】8.3 製品及びサービスの設計・開発(2)

新しい製品・サービスの具体的な詳細をあらかじめ決めよう (前回の続き) 「設計・開発」の計画をどのように立てるか?(8.3.2) 8.3.2では、設計・開発の計画(設計・開発の段階と管理の決定)に当たって必要な考慮事項が […]

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8章 運用
【ISO9001】8.3 製品及びサービスの設計・開発(1)

新しい製品・サービスの具体的な詳細をあらかじめ決めよう この項目の要求事項を一言で言うと、「新しい製品・サービスを具体的にどのようなものにすべきか、その詳細を事前に検討し、決定しなさい」ということです。そして、この項目は […]

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【ISO9001】8.2 製品及びサービスに関する要求事項(2)

製品・サービスに対して求められていることを明確にしよう (前回の続き) 製品及びサービスに関する要求事項の明確化(8.2.2) この項目は少し理解するのが難しい項目かもしれません。この項目を理解するには、次の8.2.3と […]

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